廣東省畜牧獸醫(yī)局獸藥管理部門負責(zé)人

對《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》有關(guān)問題的解讀

日期：2013-10-15   編輯：廣州興達技術(shù)部    來源：養(yǎng)豬信息網(wǎng)

農(nóng)業(yè)部9月11日發(fā)布《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》（以下簡稱《辦法》），9月30日發(fā)布《獸用處方藥品種目錄（第一批）》，以及我在微信發(fā)布《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》頒布實施會給行業(yè)帶來什么影響后，引起行業(yè)熱議。《辦法》的頒布實施涉及到獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的切身利益，希望大家高度重視，認真學(xué)習(xí)，及早采取應(yīng)對措施。大家有什么意見建議，也可隨時提出，我不清楚的可以請示農(nóng)業(yè)部。下面結(jié)合大家的一些疑問和本人學(xué)習(xí)理解，提出以下5項內(nèi)容供參考，不對之處，請批評指正。

1、 要知道《辦法》確立了以下五項制度：

一是獸藥分類管理制度。將獸藥分為處方藥和非處方藥。

二是獸用處方藥和非處方藥標識制度。處方藥、非處方藥須在標簽和說明書上分別標注“獸用處方藥”、“獸用非處方藥”字樣。

三是獸用處方藥經(jīng)營制度。獸用處方藥不得采用開架自選方式銷售。獸藥經(jīng)營者對獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放，并在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方購買”的提示語。

四是獸醫(yī)處方權(quán)制度。獸用處方藥應(yīng)當(dāng)憑獸醫(yī)處方箋方可買賣，獸醫(yī)處方箋由依法注冊的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊的執(zhí)業(yè)范圍開具。獸醫(yī)處方箋要保存2年。

五是獸用處方藥違法行為處罰制度。對違反《辦法》有關(guān)規(guī)定的，明確了適用《獸藥管理條例》予以行政處罰的具體條款。

2、要及時對公司產(chǎn)品進行對照分類。第一批獸用處方藥共9類227個品種，按《辦法》規(guī)定獸用處方藥目錄以外的獸藥為獸用非處方藥。據(jù)此，各生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)抓緊對已取得批準文號的產(chǎn)品，逐一對照分類。

3、執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師經(jīng)注冊也可以開處方。由于目前執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師數(shù)量不夠，供需失衡，難以滿足養(yǎng)殖戶開具處方的要求。農(nóng)業(yè)部已及時對2009年實施的《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》作了相應(yīng)修改（9月28日公布）。允許執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師經(jīng)注冊后在一定期限內(nèi)開具處方。增加的第四十一條，規(guī)定省級人民政府獸醫(yī)主管部門根據(jù)本地區(qū)實際，可以決定取得執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師資格證書的獸醫(yī)人員依法注冊后，在一定期限內(nèi)可以開具獸醫(yī)處方箋。具體期限由省級人民政府獸醫(yī)主管部門確定，但不得超過2017年12月31日。這是一項過渡性措施，主要是解決現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師不足的問題，以確保獸用處方藥制度順利實施。

4、要科學(xué)計劃印制使用標簽和說明書，避免損失。《辦法》從2014年3月1日起施行。此前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品仍可按原標簽和說明書進行銷售，至該產(chǎn)品有效期內(nèi)，之后生產(chǎn)的產(chǎn)品必須按照《辦法》規(guī)定在其標簽和說明書上標注獸用處方藥或獸用非處方藥字樣，方可銷售。因此從現(xiàn)在到明年3月1日實施這個過渡期內(nèi)，企業(yè)對現(xiàn)有標簽和說明書的印制使用要做好科學(xué)計劃，避免用不完庫存太多，損失慘重。特別是，在過渡期內(nèi)，如標簽和說明書用完了需要重新印制的，可按農(nóng)業(yè)部公布的《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》、《獸用處方藥品種目錄（第一批）》以及很快會公布的標簽和說明書范本進行印制使用。

5、要理解農(nóng)業(yè)部的深層次用意和目的。從江西海聯(lián)事件和獸藥市場的亂象（一是標簽說明書不按標準和批準的制作，二是改變組方不按標準生產(chǎn)，三是合法企業(yè)違規(guī)非法生產(chǎn)，四是缺人少經(jīng)費執(zhí)法不力）來看，這次農(nóng)業(yè)部短時間內(nèi)集中公布《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》、《獸用處方藥品種目錄（第一批）》、《獸藥產(chǎn)品標簽和說明書范本》，而且統(tǒng)一從2014年3月1日起施行，是要下大決心整治和規(guī)范獸藥市場的，希望大企業(yè)和守法誠信企業(yè)帶頭遵守和執(zhí)行，為好獸藥廣東造起表率作用。大家一起規(guī)范，才能真正成為百年老店。

本文僅代表個人觀點。

作者：羅建民　

2013年10月11日

（備注：作者羅建民是廣東省畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)處副處長，主管廣東省的獸藥管理工作）